Badania prowadzone przez ONKO CWBK

Zastosowanie terapii tandemowej LutaPol/ItraPol (177Lu/90Y-DOTATATE) jako skutecznego narzędzia w leczeniu nowotworów neuroendokrynnych (DuoNen)

Wieloośrodkowe badanie kontynuacyjne prowadzone metodą otwartej próby, oceniające Trastuzumab emtansynę podawaną w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi u pacjentów włączonych uprzednio do badań sponsorowanych przez firmę GENENTECH i/lub F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD, oceniających Trastuzumab Emtansynę / An open-label, multicenter extension study of trastuzumab emtansine administrated as a single agent or in combination with other anti-cancer therapies in patients previously enrolledin a genentech and/or F. Hoffmann-LA roche LTD-Sponsored trastuzumab emtansine study (BO25430).

Badanie kliniczne 3 fazy z randomizacją, podwójnie zaślepione prowadzone chemioterapią  z pembrolizumabem lub bez  i następowym leczeniem podtrzymującym Olaparybem lub placebo jako leczenie pierwszego rzutu w zaawansowanym nabłonkowym raku jajnika (EOC) bez mutacji BRCA / A Randomized Phase 3, Double-Blind Study of Chemotherapy With or Without Pembrolizumab Followed by Maintenance With Olaparib or Placebo for the First-Line Treatment of BRCA Non-mutated Advanced Epithelial Ovarian Cancer (EOC) (MK-7339-001)

Randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo preparatu galinpepimut-S (GPS) podawanego w monoterapii podtrzymującej w porównaniu z wybraną przez badacza najlepszą możliwą terapią u pacjentów z ostrą białaczką szpikową, którzy osiągnęli całkowitą remisję po drugoliniowym radykalnym leczeniu ratującym (SLSG18-301)

Randomizowane, kontrolowane, wieloośrodkowe, otwarte badanie kliniczne mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa dodania Apalutamidu do radioterapii i agonisty LHRH u pacjentów z wysokiego ryzyka hormonowrażliwym rakiem prostaty z dodatnim wynikiem badania PSMA-PET, z fazą obserwacji pacjentów z ujemnym wynikiem badania PSMA-PET / A Randomized, Controlled, Multicenter, Open-label Study to Investigate the Efficacy and Safety of Adding Apalutamide to Radiotherapy and LHRH Agonist in High-Risk Patients with PSMA-PET-Positive Hormone-Sensitive Prostate Cancer, with an Observational Follow-up of PSMA-PET-Negative Patients (56021927PCR3015) (PRIMORDIUM)

Ocena wpływu metforminy na płodność pacjentek leczonych I131 z powodu raka brodawkowatego tarczyc (Methyr)

Wieloośrodkowe randomizowane, otwarte badanie III fazy porównujące preparat selpercatinib z kabozantynibem lub wandetanibem, według wyboru lekarza, w leczeniu pacjentów z rozpoznaniem zaawansowanego raka rdzeniastego tarczycy w fazie progresji, z obecnością mutacji w protoonkogenie RET, uprzednio nieleczonych inhibitorami kinazy / A Multicenter, Randomized, Open-Label, Phase 3 Trial Comparing selpercatinib to physicians choice of Cabozantinib or Vandetanib in Patients with Progressive, Advanced, Kinase Inhibitor Naive, RET-Mutant Medullary Thyroid Cancer (LIBRETTO-531)

Randomizowane, podwójnie zaślepione badanie kliniczne 3 fazy oceniające stosowanie pembrolizumabu w porównaniu z placebo w skojarzeniu z chemioterapią adiuwantową z lub bez radioterapii w leczeniu nowo rozpoznanego raka endometrium wysokiego ryzyka po operacji ukierunkowanej na wyleczenie / A Phase 3, Randomized, Double-Blind Study of Pembrolizumab Versus Placebo in Combination With Adjuvant Chemotherapy With or Without Radiotherapy for the Treatment of Newly Diagnosed High-Risk Endometrial Cancer After Surgery With Curative Intent (MK-3475-B21)

Randomizowane badanie fazy 3 z podwójnie ślepą próbą, oceniające pembrolizumab w porównaniu z placebo w skojarzeniu z paklitakselem oraz z bewacyzumabem lub bez bewacyzumabu w leczeniu platynoopornego nawrotowego raka jajnika (KEYNOTE-B96 / ENGOT-ov65) (MK-3475-B96).

Randomizowane, otwarte badanie kliniczne fazy 3 z aktywnym komparatorem, oceniające pembrolizumab w porównaniu z chemioterapią dwulekową opartą na pochodnych platyny u pacjentek z zaawansowanym lub nawrotowym rakiem endometrium z niezgodnością deficytu naprawczego (dMMR) w pierwszej linii leczenia (MK-3475-C93/KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15)

Randomizowane badanie fazy 2 oceniające pembrolizumab i chemioterapię w skojarzeniu z lub bez MK-4830  w leczeniu neoadjuwantowym niskozróżnicowanego surowiczego raka jajnika (MK-4830-002).

Badanie fazy 3 porównujące schemat leczenia daratumumab VELCADE (bortezomib). Lenalidomid i deksametazon (D-VRd) ze schematem leczenia VELCADE, lenalidomid i deksametazon (VRd) u pacjentów z nieleczonym szpiczakiem mnogim, dla których transplantacja komórek hepatopoetycznych nie jest planowana jako pierwsza linia terapii. A Phase 3 Study Comparing Daratumumab, VELCADE (Bortezomib), Lenalidomide, and Dexamethasone (D-VRd) With VELCADE, Lenalidomide, and Dexamethasone (VRd) in Subjects With Untreated Multiple Myeloma and for Whom Hematopoietic Stem Cell Transplant is Not Planned as Initial Therapy (Cepheus)

Randomizowane, otwarte badanie kliniczne fazy III porównujące zastosowanie Karfilzomibu w skojarzeniu z lenalidomidem i deksametazonem w stosunku do bortezomibu w skojarzeniu z lenalidomidem i deksametazonem (KRd vs VRd) u chorych z nowo rozpoznanym szpiczakiem plazmocytowym (Cobra)

Prospektywne, wieloośrodkowe badanie fazy 2 oceniające terapię wenetoklaksem i rytuksymabem dostosowaną do stanu MRD u nieleczonych pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową (Verita)

Randomizowane badanie fazy 3 porównujące leczenie w schemacie Teklistamab, Daratumumab S.C. (Tec-Dara) z leczeniem w schemacie Daratumumab SC, Pomalidomid i Deksametazon ( DPd) lub Daratumumab SC, Bortezomib i Deksametazon (DVd) u pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem plazmocytowym. A Phase 3 Randomized Study Comparing Teclistamab in Combination with Daratumumab SC (Tec-Dara) versus Daratumumab SC, Pomalidomide, and Dexamethasone (DPd) or Daratumumab SC, Bortezomib, and Dexamethasone (DVd) in Participants with Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (Majestec – 3)

Randomizowane badanie 3 fazy porównujące leczenie w schemacie Talkwetamab, Daratumumab S.C. oraz Pomalidomid (TAL-DP) lub Talkwetamab oraz Daratumumab S.C. (Tal-D) z leczeniem w schemacie Daratumumab S.C., Pomalidomid i Deksametazon (DPd), u pacjentów z nawrotowym lub opornym szpiczakiem plazmocytowym, u których zastosowano wcześniej przynajmniej 1 linię leczenia. A Phase 3 Randomized Study Comparing Talquetamab SC in Combination With Daratumumab SC and Pomalidomide (Tal-DP) or Talquetamab SC in Combination With Daratumumab SC (Tal-D) Versus Daratumumab SC, Pomalidomide and Dexamethasone (DPd), in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma who Have Received at Least 1 Prior Line of Therapy (Monumental 3)

Badanie fazy 1b oceniające RVU120 (SEL120) u pacjentów z ostrą białaczką szpikową lub z zespołem mielodysplastycznym wysokiego ryzyka (CLI120-001; RYVU)

Abbvie M20-621 Randomizowane, otwarte badanie fazy III, oceniające bezpieczeństwo i skuteczność epkorytamabu w skojarzeniu z R-CHOP w porównaniu z R-CHOP u pacjentów z nowo zdiagnozowanym chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B (DLBCL) (ABBVIE)

Wieloośrodkowe, globalne, randomizowane badanie fazy III prowadzone metodą otwartej próby oceniające leczenie pierwszego rzutu z zastosowaniem datopotamabu-derukstekanu (Dato-DXd) w skojarzeniu z durwalumabem i karboplatyną w porównaniu z pembrolizumabem podawanym w skojarzeniu z chemioterapią opartą na platynie u pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca bez obecności zmian genomowych będących celem terapeutytcznym (D296NC00001; (AVANZAR)

Badanie II fazy, jednoramienne giredestrantu u pacjentek z rakiem endometrium w stopniu I zaawansowania. (ROCHE 195)

Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane za pomocą aktywnego leku porównawczego badanie fazy 3 oceniające leczenie adjuwantowe produktem MK 7684A (wibostolimab z pembrolizumabem) w porównaniu z leczeniem adjuwantowym pembrolizumabem u uczestników z czerniakiem wysokiego ryzyka w stopniu zaawansowania II-IV (KEYVIBE-010)

PANURI_AV. Wieloośrodkowy, otwarty eksperyment badawczy z zastosowaniem testu do diagnostyki nowotworu trzustki - u pacjentów z zdiagnozowanym rakiem trzustki, z innymi niż rak trzustki chorobami nowotworowymi, chorobami nienowotworowymi oraz zdrowych uczestników - mający na celu określenie swoistości i czułości badanego testu (PANURI_AV)

Randomizowane badanie fazy 3 mające na celu porównanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania nemtabrutynibu i stosowania chemioimmunoterapii w leczeniu wcześniej nieleczonej przewlekłej białaczki limfocytowej/chłoniaka z małych limfocytów bez aberracji genu TP53 (BELLWAVE-008) MK1026-008

Randomizowane badanie 3 fazy porównujące leczenie teklistamabem w monoterapii z leczeniem pomalidomidem, bortezomibem i deksametazonem (PVd) lub karfilzomibem i deksametazonem (Kd) u pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem plazmocytowym, którzy otrzymali 1 do 3 wcześniejszych linii leczenia, w tym leczenie przeciwciałem monoklonalnym anty-CD38 i lenalidomidem (Majestec-9)

Wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby badanie kliniczne fazy III porównujące skuteczność i bezpieczeństwo stosowania glofitamabu (RO7082859) w skojarzeniu z polatuzumabem wedotyny oraz rytuksymabem, cyklofosfamidem, doksorubicyną i prednizonem (chemioterapia pola-r-chp) w porównaniu z chemioterapią pola-r-chp u nieleczonych wcześniej pacjentów z chłoniakiem z dużych komórek b. (ROCHE_GO44145)

Randomizowane badanie fazy 3 porównujące leczenie w schemacie Teklistamab, Daratumumab SC i Lenalidomid (Tec-DR) oraz Talkwetamab, Daratumumab SC i Lenalidomid (Tal-DR) z leczeniem w schemacie Daratumumab SC, Lenalidomid i Deksametazon (DRd) u pacjentów z wcześniej nieleczonym szpiczakiem plazmocytowym dla których transplantacja komórek hematopoetycznych nie jest planowana jako pierwsza linia terapii Majestec – 7

Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo oraz aktywnym komparatorem badanie kliniczne 3 fazy, z zastosowaniem V940 (mRNA-4157) plus pembrolizumab w porównaniu z placebo plus pembrolizumab, jako terapii adjuwantowej u uczestników z czerniakiem wysokiego ryzyka w stopniu zaawansowania II-IV (V940-001)

Wieloośrodkowe badanie fazy 3 prowadzone metodą podwójnie ślepej próby z zastosowaniem randomizacji i placebo w grupie kontrolnej, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo eneboparatydu (AZP 3601), agonisty receptora parathormonu, u pacjentów z przewlekłą niedoczynnością przytarczyc (CALYPSO). Klinika Endokrynologii, dr. hab. n. med. Aldona Kowalska prof. UJK, numer EUCT: 2022-503126.

Porównanie skuteczności i bezpieczeństwa obinutuzumabu i rytuksymabu w leczeniu skojarzonym dorosłych chorych na ostrą białaczkę limfoblastyczną z ekspresją CD20 ( PALG ALL7 “OVERALL” )

Randomizowane badanie fazy 3 mające na celu porównanie talkwetamabu w skojarzeniu z pomalidomidem (Tal-P) lub talkwetamabu w skojarzeniu z teklistamabem (Tal-Tec) z jednym ze schematów leczenia skojarzonego wybranym przez badacza: elotuzumab z pomalidomidem i deksametazonem (EPd) lub pomalidomid z bortezomibem i deksametazonem (PVd), u uczestników z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem plazmocytowym, którzy otrzymali od 1 do 4 wcześniejszych linii leczenia obejmujących podawanie przeciwciała anty-CD38 i lenalidomidu (MonumenTAL 6). 

Sakubitryl/Walsartan w prewencji pierwotnej kardiotoksyczności systemowego leczenia chorych na raka piersi. Badanie randomizowane, wieloośrodkowe, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo. (Mainstream)

Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione badanie II fazy, z zastosowaniem RO7247669 w skojarzeniu z  Nab-Paklitakselem w porównaniu do Pembrolizumabu w skojarzeniu z Nab-Paklitakselem u pacjentów z wcześniej nieleczonym, nieresekcyjnym lokalnie zaawansowanym lub przerzutowym, potrójnie ujemnym rakiem piersi z dodatnim statusem ekspresji PD-L1. (CO44194)

Randomizowane badanie fazy III prowadzone metodą otwartej próby, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania Giredestrantu w skojarzeniu z inhibitorem CDK4/6 w porównaniu z fulwestrantem w skojarzeniu z inhibitorem CDK4/6 u pacjentów z HER2-ujemnym zaawansowanym rakiem piersi z ekspresją receptorów estrogenowych i z opornością na wcześniejszą adjuwantową terapię hormonalną. (ROCHE CO44657)

Wielokohortowe badanie fazy 2 majce na celu ustalenie schematu leczenia Ibrutynibem u pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową, u których nie zastosowano wcześniejszego żadnego leczenia. (Tailor)

Randomizowane badanie kliniczne fazy 3, prowadzone metodą podwójnie zaślepionej próby kontrolowane aktywnym komparatorem, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania Bomedemstatu (MK-3543) w porównaniu z hydroksymocznikiem u uczestników z nadpłytkowością samoistną, nie poddanych wcześniej terapii cytoredukcyjnej. (MK-3543-006)

Badanie kliniczne II/III fazy preparatu navtemadlin jako leczenia podtrzymującego u pacjentek z zaawansowanym rakiem trzonu macicy z dzikim wariantem genu TP53, u których wystąpiła odpowiedź na chemioterapię. KRT-232-118 (dr n. med. Marcin Misiek)

Randomizowane badanie fazy 1 prowadzone metodą otwartej próby porównujące farmakokinetykę teklistamabu przed i po zmianie procesu produkcyjnego u pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem plazmocytowym. (MajesTEC-10)

Badanie fazy 1, oceniające pierwsze podanie u ludzi preparatu JNJ-88998377 w dawkach zwiększanych, u chorych na nowotworowe/oporne na leczenie postaci chłoniaków nieziarnicznych z komórek B. (MALTi)

Randomizowane badanie kliniczne fazy III oceniające preparat MK-4280A (stanowiący połączenie fawezelimabu [MK-4280] oraz pembrolizumabu [MK-3475]) w porównaniu z chemioterapią wybraną przez lekarza u pacjentów z PD-(L) I-opornym, nawrotowym lub opornym na leczenie klasycznym chłoniakiem Hodgkina (KEYFORM-008)

PSMACare (CAAA617B12203): Międzynarodowe, prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane, nieporównawcze badanie fazy II prowadzone metodą otwartej próby, dotyczące stosowania samego lutetu [177Lu] wipiwotydu-tetraksetanu (AAA617) i lutetu [177Lu] wipiwotydu-tetraksetanu (AAA617) w skojarzeniu z inhibitorami szlaku receptora androgenowego u pacjentów z PSMA PET-dodatnim rakiem gruczołu krokowego opornym na kastrację (CRPC).

Randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy 3 oceniające produkt MK 5684 w porównaniu z alternatywnie octanem abirateronu lub enzalutamidem u uczestników z przerzutowym rakiem gruczołu krokowego opornym na kastrację (mCRPC) otrzymujących wcześniej lek hormonalny nowej generacji (NHA) i chemioterapię opartą na taksanach. (MK5684-003)

Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy 3 porównujące stosowanie darolutamidu w skojarzeniu z terapią deprywacji androgenów (ADT) do placebo w skojarzeniu z ADT u pacjentów z wysokim ryzykiem wznowy biochemicznej (BCR) raka prostaty (ARASTEP)

Randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy 3, oceniające preparat MK-2870 w porównaniu z chemioterapią (docetakselem lub pemetreksedem) u uczestników z wcześniej leczonym, zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) o typie niepłaskonabłonkowym z mutacjami EGFR lub innymi zmianami genomowymi (MK-2870-004)

Wieloośrodkowe, prowadzone metodą otwartej próby, randomizowane badanie fazy 3 mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa preparatu MK‑2870 w porównaniu z leczeniem wybranym przez lekarza w leczeniu 3 lub dalszej linii zaawansowanego/przerzutowego gruczolakoraka żołądka i przełyku (gruczolakoraka żołądka, gruczolakoraka połączenia żołądkowo‑przełykowego i gruczolakoraka przełyku.

Adaptacyjne, randomizowane, otwarte badanie kliniczne fazy 2/3 mające na celu ocenę V940 (mRNA-4157) w skojarzeniu z pembrolizumabem (MK-3475) w porównaniu z leczeniem standardowym oraz pembrolizumabem w monoterapii w leczeniu neoadiuwantowym i adiuwantowym u uczestników z operacyjnym, miejscowo zaawansowanym rakiem płaskonabłonkowym skóry (LA cSCC) (INTerpath-007).

Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie zaślepionej próby, kontrolowane placebo oraz aktywnym komparatorem badanie kliniczne fazy 2, porównujące zastosowanie w terapii adjuwantowej V940 (mRNA-4157) w skojarzeniu z Pembrolizumabem do terapii adjuwantowej placebo w skojarzeniu z Pembrolizumabem u uczestników z naciekającym mięśnie rakiem urotelialnym wysokiego ryzyka po radykalnej resekcji. V940-005

Międzynarodowe, prospektywne, otwarte, wieloośrodkowe, randomizowane, nieporównawcze badanie fazy II dotyczące stosowania lutetu [177Lu] wipiwotydu-tetraksetanu (AAA617) w monoterapii i lutetu [177Lu] wipiwotydu-tetraksetanu (AAA617) w skojarzeniu z inhibitorami szlaku receptora androgenowego u pacjentów z PSMA PET-dodatnim rakiem gruczołu krokowego opornym na kastrację.

Randomizowane badanie kliniczne fazy 3, prowadzone metodą podwójnie zaślepionej próby kontrolowane aktywnym komparatorem, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania Bomedemstatu (MK-3543) w porównaniu z hydroksymocznikiem u uczestników z nadpłytkowością samoistną,nie poddanych wcześniej terapii cytoredukcyjnej. (MK-3543-007)

Wieloośrodkowe, randomizowane, otwarte badanie fazy 3, oceniające bezpieczeństwo i skuteczność epkorytamabu w skojarzeniu z rytuksymabem i lenalidomidem (R2) w porównaniu do chemioimmunoterapii u pacjentów z wcześniej nieleczonym chłoniakiem grudkowym (EPCORETMFL-2) (M22-003).